ICS号 01.040. 67 中国标准文献分类号 C1399 团 体 标 准 T/AHPCA 0 09-2019 破壁灵芝孢子粉 2019 -7-1实施 2019 -6-1发布 安徽省营养 保健食品化妆品协会 发布 全国团体标准信息平台 2 前 言 本标准依据《中华人民共和国食品安全法》、 GB/T1.1《 标准化工作导 则第1部分：标准的结构和编写》，比较 GB 2761《食品安全国家标准 食品中 真菌毒素限量》 、 GB 2762《食品安全国家标准 食品中污染物限 量》 、GB 29921 《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》的要求，进行编写。 本标准所有内容应符合强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其 相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。 本标准由安徽省营养保健食品化妆品协会提出并归口。 本标准起草单位： 安徽金寨乔康药业有限公司 本标准主要起草人： 江庆伍 本标准于 2019年6月1日首次发布 ，2019年7月1日实施。 全国团体标准信息平台 3 破壁灵芝孢子粉 1、范围 本标准规定了 破壁灵芝孢子粉 的技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以 多孔菌科真菌赤芝 的干燥成熟孢子，经灭菌 (辐照灭菌和湿热灭菌等灭菌方法）， 干燥，低温物理破壁 等工艺制得的粉末状 破壁灵芝孢子粉 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必 不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2761 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 GB 2762 食品安全国家标准 食品中污染物限量 GB 4789.1 食品国家 安全标准 食品卫生微生物学检验 总则 GB 4789.2 食品国家安全标准 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品国家安全标准 食品卫生微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品国家安全标准 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.10 食品国家安全标准 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品国家安全标准 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.3 食品安全国家标准 食品中水分的测定 GB 5009.4 食品国家安全标准 食品中灰分的测定 GB 5009.12 食品国家安全标准 食品中铅的测定 GB 5009.11 食品国家安全标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.17 食品国家安全标准 食品中总汞及有机汞的测定 GB 5749 生活饮用水卫生 标准 GB 14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 GB 17405 食品安全国家标准 保健食品良好生产规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验 规则 《中华人民共和国药典》 2015年版一部，四部 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3、术语和定义 破壁灵芝孢子粉 ，是以多孔菌科真菌赤芝 的干燥成熟孢子 为原料，经灭菌 (辐照灭菌和湿热灭 菌等 灭菌方法），干燥，低温物理破壁 等工艺制得制成的粉末状产品。 4、技术要求 4.1 原料要求 葛根应符合 《中华人民共和国 药典》 2015年版一部要求。 4.2 感官指标 应符合表 1的规定。 全国团体标准信息平台 4 表1 感官指标 项 目 指 标 检验方法 性 状 本品为棕褐色粉末，无结块 取本品适量，置于自然光下观察其颜 色、性状、杂质，尝其滋味，嗅其气 味。 滋味、气味 本品气微，味淡或微苦 ，无异味 杂质 在自然光下，无肉眼可见外来杂质 4.3 鉴别 显微鉴别：粉末棕褐色，孢壁多破碎，双层，外壁平滑、透明，内壁淡褐色或近褐色。不得检出菌丝、 淀粉粒等异物。 4.4理化指标 应符合表 2规定。 表2 理化指标 项目 指标 检验方法 破壁率% ≥ 95 1 破壁率的测定 水分，% ≤ 9.0 GB 5009.3 总灰分，% ≤ 3.0 GB 5009.4 铅（以Pb计） ， mg/kg ≤ 2.0 GB5009.12 砷（以As计） ， mg/kg ≤ 1.0 GB 5009.11 汞（以Hg计） ， mg/kg ≤ 0.1 GB 5009.17 1 破壁率的测定 1.1 仪器与设备 1.1.1 血球计数板： 25个中格× 16个小格或 16个中格× 25个小格。 1.1.2 电子分析天平：精度 0.1 mg。 1.1.3 超声波清洗器：功率≥ 45 W。 1.1.4 光学显微镜：放大倍数≥ 200。 1.1.5 烘箱。 1.2 试剂和溶液 除非另有规定，本方法中所用试剂均为分析纯。 1.2.1 实验用水应符合 GB/T6682 规定的三级水规格。 1.2.2 吐温80。 1.2.3 蔗糖。 1.3 样品制备 分别取同一批次有代表性灵芝孢子粉和破壁灵芝孢子粉的样品各至少 100 g，分别充分混匀，置于密闭 的容器内。 1.4 分析步骤 1.4.1 取适量同一批次的灵芝孢子粉 A和破壁灵芝孢子粉 B，于烘箱 60℃下烘干 5 h。 1.4.2 准确称取经烘干的孢子粉 A和破壁灵芝孢子粉 B，其中mA=0.1000 g ，mB=0.1500 g 。 1.4.3 分别称取 5.0 g经过研磨后过 100目筛的蔗糖粉末，分别与孢子粉 A、B充分混合至色泽均一。用 蒸馏水分别溶解上述样品，在样品溶液中加 0.1 mL吐温80，用蒸馏水定容到 100 mL的容量瓶中，并在室 温超声震荡 30 min，使孢子充分分散。 全国团体标准信息平台 5 1.4.4将待测孢子悬液，用吸管吸取一滴置于盖玻片的边缘，使液体缓缓渗入，多余的液体用吸水纸吸取， 进样完成后静置约 30 s，然后将血球计数板置于 200倍及以上放大倍数的光学显微镜下进行观察计数。 1.4.5 使用25个中格× 16个小格的计数板时， 应计算出血球计数板 4个角上与中央 5个中格中含完整灵芝 孢子的数目（即以 80个小格为一个计数单位）；当使用 16个中格× 25个小格的计数板时，应计算出血球 计数板4个角上的 4个中格中含完整灵芝孢子的数目（即以 100个小格为一个计数单位）。如有部分孢子 处于中格边线上，计数时应该仅统计位于中格四个边线的其中两个边线的孢子数，每个样品观察计数时应 去掉离群较大的值，每个样品有效观察计数不少于 3次，然后计算它们的平均数 n。 1.5 结果计算 1.5.1 使用25个中格× 16个小格的计数板时，每克孢子粉中含完整灵芝孢子数按式（ 1.1）计算： （1.1） 式中： N——每克孢子粉含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个 /g）； n——80个小方格内含完整灵芝孢子的总数，单位为个； V——孢子稀释液的体积，单位为毫升（ mL）； m——样品的质量，单位为克（ g）； 400——血球计数板的计数室内共有 400个小方格； 10000——血球计数板计数室的容积为 0.1mm3，1mL相当于10000个血球计数板计数室的容积。 1.5.2 使用16个中格× 25个小格的计数板时，每克孢子粉中含完整灵芝孢子数按式（ 1.2）计算： （1.2） 式中： N——每克孢子粉含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个 /g）； n——100个小方格内含完整灵芝孢子的总数，单位为个； V——孢子稀释液的体积，单位为毫升（ mL）； m——样品的质量，单位为克（ g）； 400——血球计数板的计数室内共有 400个小方格； 10000——血球计数板计数室的容积为 0.1 mm3，1 mL相当于10000个血球计数板计数室的容积。 1.5.3 破壁率按式（ 1.3）计算： （1.3） 式中： X——破壁灵芝孢子粉的破壁率， %； NB——每克破壁灵芝孢子粉中含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个 /g）； NA——每克灵芝孢子粉中含完整的灵芝孢子数，单位为个每克（个 /g）。 4.5微生物指标 应符合表 3规定。 表3 微生物指标 项目 指标 检验方法 菌落总数， CFU/