YY-T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

ICS 11.040.30 YY CCS C 30 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1914—2023 人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求 Medical devices for human assisted reproductive technology- General requirements of apparatus products 2023-09-05发布 2024-09-15实施国家药品监督管理局发布 YY/T1914—2023 目次前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 要求和试验方法 YY/T1914—2023 前言本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由中国食品药品检定研究院归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、瑞柏生物（中国)股份有限公司、太平洋康泰科学仪器（济南)有限公司、艾尔斯（浙江)医学科技有限公司。本文件主要起草人：李崇崇、韩倩倩、毛歆、赵丹妹、王涵、卢文博、冯怀亮、毕胜成、千日成、付步芳、刘丽、陈丹丹、刘叶。 I

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