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ICS 11.040.30 CCS C 30 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1910—2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉未 Medical-grade beta-tricalcium phosphate powder for additive manufacturing 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1910—2023 目 次 前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 性能要求 5 试验方法 6 标识、包装、运输和贮存 附录A(规范性)β-磷酸三钙X射线衍射谱 参考文献· YY/T1910—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由中国食品药品检定研究院归口。 本文件起草单位:点云生物(杭州)有限公司、中国食品药品检定研究院、迈海新型材料科技(固安) 有限公司、西北工业大学、浙江理工大学、华南理工大学医疗器械研究检验中心、四川医疗器械生物材料 和制品检验中心有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家人体组织功能重建工程技术研究中 心、浙江省医疗器械检验研究院、上海贝奥路生物材料有限公司、浙江埃普瑞纳米新材料股份有限公司、 苏州鼎安科技有限公司。 本文件主要起草人:曾庆丰、魏静、韩倩倩、毛歆、刘振齐、于树印、刘永胜、孔祥东、刘佳、邓翔、马春宝、 任力、徐萍华、卢霄、倪成辉、李亚东。 I
YY-T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末
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