ICS11.040.01;35.240.80 CCS C 30 GB 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件 GB/Z42217—2022 医疗器械 用于医疗器械 质量体系软件的确认 Medical deviceValidation of softwarefor medical devicequality system (ISO/TR 80002-2:2017,Medical device software—Part 2:Validation of softwareformedicaldevicequalitysystem,MOD) 2022-12-30发布 2024-01-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会

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