ICS 07.080 CCSA40 中华人民共和国国家标准 GB/T42077—2022/ISO20395:2019 生物技术 核酸靶序列定量方法的性能 评价要求 qPCR法和dPCR法 Biotechnology-Requirements for evaluating the performance of quantification methodsfor nucleicacid target sequencesqPCR and dPCR (ISO20395:2019,IDT) 2022-12-30发布 2022-12-30实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 GB/T42077—2022/ISO20395;2019 目 次 前言 范围 规范性引用文件 术语和定义 测量程序设计 样品质控 核酸总量、完整性和纯度 核酸靶序列定量的方法设计和优化 数据质量控制与分析 核酸定量测量方法的验证 核酸定量测量方法的溯源性和可比性 10 qPCR和dPCR测量的测量不确定度 21 11 报告 22 附录A(资料性) 分光光度法 附录B(资料性) 核酸完整性 附录C(资料性) PCR扩增效率 附录D(资料性) 测量不确定度 29 附录E(资料性) MIQE和dMIQE清单 31 参考文献 88

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