(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210662543.4 (22)申请日 2022.06.13 (71)申请人 安徽医科 大学 地址 230032 安徽省合肥市梅 山路81号 (72)发明人 吴正升　郭欠影　程中乐　王浩　 谭胜　 (74)专利代理 机构 北京纪凯知识产权代理有限 公司 11245 专利代理师 张立娜 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) C12N 15/11(2006.01) G16H 70/40(2018.01) (54)发明名称 p62-SU作为标记物在制备用于预测乳腺癌 新辅助化疗 疗效的产品中的应用 (57)摘要 本发明公开了p62 ‑SU作为标记物在制备用 于预测乳腺癌新辅助化疗疗效的产品中的应用。 本发明提供了p62 ‑SU作为标记物在如下中的应 用： 制备用于预测乳腺癌患者新辅助化疗疗效的 产品， 制备用于预测乳 腺癌患者接受新辅助化疗 后会发生化疗耐药还是化疗 敏感的产品。 本发明 对于预测乳腺癌患者新辅助化疗疗效具有重要 意义。 权利要求书2页 说明书8页 序列表4页 附图1页 CN 114959039 A 2022.08.30 CN 114959039 A 1.p62‑SU作为标记 物在如下任一中的应用： (A1)制备用于预测乳腺癌患者新辅助化疗疗效的产品， 或预测乳腺癌患者新辅助化疗 疗效； (A2)制备用于预测乳腺癌患者接受新辅助化疗后会发生化疗耐药还是化疗敏感的产 品， 或预测乳腺癌 患者接受新辅助化疗后会发生 化疗耐药还是化疗敏感； 所述p62‑SU的核苷酸序列如SEQ  ID No.5所示。 2.用于检测p62 ‑SU表达水平的物质在 如下任一中的应用： (A1)制备用于预测乳腺癌患者新辅助化疗疗效的产品， 或预测乳腺癌患者新辅助化疗 疗效； (A2)制备用于预测乳腺癌患者接受新辅助化疗后会发生化疗耐药还是化疗敏感的产 品， 或预测乳腺癌 患者接受新辅助化疗后会发生 化疗耐药还是化疗敏感； 所述p62‑SU的核苷酸序列如SEQ  ID No.5所示。 3.根据权利 要求2所述的应用， 其特征在于： 所述用于检测p62 ‑SU表达水平的物质包括 引物对。 4.根据权利 要求3所述的应用， 其特征在于： 所述用于检测p62 ‑SU表达水平的物质包括 引物对1和引物对2； 所述引物对1由SEQ  ID No.1和SEQ ID No.2所示两条 单链DNA组成； 所述引物对2由SEQ  ID No.3和SEQ ID No.4所示两条 单链DNA组成。 5.根据权利要求1 ‑4中任一所述的应用， 其特 征在于： 所述乳腺癌为浸润性乳腺癌。 6.用于预测乳腺癌患者接受新辅助化疗后会发生化疗耐药还是化疗敏感的系统， 包 括： (B1)试剂和/或仪器； 所述试剂和/或仪器具有如下功能： 检测待测乳腺癌患者病灶肿瘤组织中p62 ‑SU表达 水平； 所述p62 ‑SU的核苷酸序列如SEQ  ID No.5所示； (B2)装置； 所述装置包括数据输入 模块、 阈值存 储模块、 数据比较模块， 以及判断模块； 所述数据输入模块被配置为输入(B1)检测得到的所述待测乳腺癌患者病灶肿瘤组织 中p62‑SU表达水平值； 所述阈值存储模块被配置为存储阈值； 所述阈值为乳腺癌患者群体病灶肿瘤组织中 p62‑SU表达水平中位数； 所述数据比较模块被配置为接收来自于所述数据输入模块发送的所述(B1)检测得到 所述待测乳 腺癌患者病灶肿瘤组织中p62 ‑SU表达水平 值， 并调用所述阈值存储模块中的阈 值， 将所述待测乳腺癌 患者病灶肿瘤组织中p62 ‑SU表达水平值与所述阈值进行比较； 所述判断模块被配置为接收所述数据比较模块发送的比较结果， 然后按照如下进行结 果判定： 若所述待测 乳腺癌患者病灶肿瘤组织中p62 ‑SU表达水平值大于等于所述阈值， 则 预测所述待测乳腺癌患者接受新辅助化疗后会发生化疗耐药； 若 所述待测乳腺癌患者病灶 肿瘤组织中p62 ‑SU表达水平值小于所述阈值， 则预测所述待测乳腺癌患者接受新辅助化疗 后会发生 化疗敏感。 7.根据权利 要求6所述的应用， 其特征在于： 所述用于检测p62 ‑SU表达水平的物质包括权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 114959039 A 2引物对； 进一步地， 所述用于检测p62 ‑SU表达水平的物质包括引物对1和引物对2； 所述引物对1 由SEQ ID No.1和SEQ  ID No.2所示两条单链DNA组成； 所述引物对2由SEQ  ID No.3和SEQ   ID No.4所示两条 单链DNA组成。 8.根据权利要求6或7 所述的应用， 其特 征在于： 所述乳腺癌为浸润性乳腺癌。 9.根据权利 要求7或8所述的应用， 其特征在于： 所述p62 ‑SU表达水平值以所述引物对1 的扩增产物拷贝数与以所述引物对2的扩增产物拷贝数的差值取log表示； 所述阈值为 4.15。 10.p62‑SU， 其核苷酸序列如SEQ  ID No.5所示。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 114959039 A 3