ICS 11.020 CCS C 10 DB 长 江 三 角 洲 区 域 地 方 标 准 DB34/T DB31/T DB32/T DB33/T 310011—2022 310011—2022 310011—2022 310011—2022 智慧药房评价体系 Evaluation system for smart pharmacy 2022 - 04 - 25 发布 2022 - 07 - 25 实施 安徽省市场监督管理局 上海市市场监督管理局 江苏省市场监督管理局 浙江省市场监督管理局 发布 DB34/T 310011—2022 DB31/T 310011—2022 DB32/T 310011—2022 DB33/T 310011—2022 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别专利的责任。 本标准由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院﹚提出。 本标准由安徽省（上海市、江苏省、浙江省）卫生健康委员会归口。 本标准起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第一附属医院、 安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）、皖南医学院第一附属医院弋矶山医院、蚌埠医学院第 一附属医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学附属第六人民医院、复旦大学附属华山 医院、苏州大学附属第一医院、江苏省人民医院、苏州市立医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江 省人民医院、 杭州市第一人民医院、 苏州艾隆科技股份有限公司、安徽科大讯飞医疗信息技术有限公司。 本标准起草人：沈爱宗、李民、周伟杰、刘琳琳、许岑、夏泉、陈浩、栾家杰、桑冉、钟明康、卞 晓岚、郭澄、程宗琦、吴德芹、周琴、卢晓阳、黄萍、严伟、刘连新、严光、黄强、孙敬武、虞德才、 姜玲、唐丽琴、刘圣、史天陆、孙言才、卢今、陈昭琳、李杰、张银花、徐立、鹿晓亮、贺志阳。 I DB34/T 310011—2022 DB31/T 310011—2022 DB32/T 310011—2022 DB33/T 310011—2022 智慧药房评价体系 1 范围 本标准确立了智慧药房评价指标体系的总体框架，并规定了智慧药房评价的一级指标、二级指标和 三级指标以及智慧药房的评价要求。 本标准适用于医疗机构智慧药房（不含中药房和静配中心）应用功能和运行成效的综合评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 标准。 GB/T 36468 物联网 系统评价指标体系编制通则 3 术语和定义 GB/T 36468界定的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 智慧药房 smart pharmacy 应用大数据、云计算、物联网等新一代信息技术, 利用各类数据资源辅助科学决策,结合人工智能 技术和智能控制系统，对药品的请领、储存、调配、核对、发放、使用等流程进行可追溯和精细化管理， 为患者提供处方审核、药品调剂、用药交待、用药提醒等药学服务，实现工作任务、场所环境等智能化 管理的药房。 4 智慧药房评价指标体系设立原则 智慧药房评价指标体系的设立遵守以下原则： a) 引导性：注重智慧药房应用功能的范围、运行成效和发展趋势，发挥对医疗机构智慧药房建 设的引导作用； b) 代表性：体现本领域特点，突出智慧药房的本质与特征，具有典型性和代表性； c) 系统性：从多个维度系统评价智慧药房应用功能和运行成效，指标体系是一个有机整体，但 指标间相对独立； d) 服务性：重视患者和医务人员的评价，体现智慧药房的药学服务特性； e) 可操作性：尽可能量化，且指标的相关数据便于采集。 5 智慧药房评价指标体系 5.1 智慧药房评价指标体系分为三级指标，每个一级指标下设若干二级指标，每个二级指标下设若干 三级指标。 1 DB34/T 310011—2022 DB32/T 310011—2022 DB31/T 310011—2022 DB33/T 310011—2022 5.2 智慧药房评价指标体系总体框架见图 1，共包含两个一级指标、6 个二级指标和 38 个三级指标。 图1 智慧药房评价指标体系总体框架 6 智慧药房评价指标 6.1 一级指标 6.1.1 应用指标 应用指标是指智慧药房满足何种功能的指标，其包括四个二级指标： a) 信息化系统的应用； b) 自动化设备的应用； c) 智能化环境的应用； d) 安全体系的应用。 6.1.2 成效指标 成效指标是指智慧药房运行成效的指标，其包括两个二级指标： a) 应用效果； b) 满意度。 6.2 二级指标 6.2.1 信息化系统的应用指标 信息化系统的应用指标是指对智慧药房各种信息系统功能运用程度的评价指标，其包括八个三级指 标： 2 DB34/T 310011—2022 DB31/T 310011—2022 DB32/T 310011—2022 DB33/T 310011—2022 a) b) c) d) e) f) g) h) 药房管理系统； 处方审核系统； 发药管理系统； 处方点评系统； 数据交互系统； 药品供应链管理系统； 药品冷链管理系统； 互联网医院电子处方和药品配送系统。 6.2.2 自动化设备的应用指标 自动化设备的应用指标是指智慧药房运用自动化设备进行辅助药品调剂程度的评价指标，其包括两 个三级指标： a) 自动化设备配置程度； b) 自动化设备使用率。 6.2.3 智能化环境的应用指标 智能化环境的应用指标是指运用物联网技术进行环境调控程度的指标，其包括六个三级指标： a) 配供电系统； b) 空调系统； c) 温湿度监测系统； d) 新风系统； e) 智能化照明系统； f) 强制排水系统。 6.2.4 安全体系的应用指标 安全体系的应用指标是指智慧药房运用智能安全技术进行防护程度的指标，其包括四个三级指标： a) 消防系统； b) 安防系统； c) 信息安全系统； d) 应急预案。 6.2.5 应用效果指标 应用效果指标是指智慧药房利用各种信息化和智能化的手段在不同层面中应用，实现何种效果的评 价指标，其包括十六个三级指标： a) 处方前置审核率； b) 系统审方效率； c) 审方/点评系统假阳性率； d) 审方/点评系统假阴性率； e) 处方闭环管理效果； f) 处方合格率； g) 药品批号追溯效果； h) 药品自动化调配率； i) 自动化设备调配差错率； 3 DB34/T 310011—2022 DB32/T 310011—2022 j) k) l) m) n) o) p) DB31/T 310011—2022 DB33/T 310011—2022 自动化设备平均发药速度； 自动化设备自动盘库时间； 药品调配准确率； 药品用法知晓率； 药品库存周转天数； 账物相符率； 调配效率提升率。 6.2.6 满意度指标 满意度指标是指患者和医务人员对智慧药房服务效果进行主观评价的指标，其包括两个三级指标： a) 患者满意度； b) 医务人员满意度。 6.3 三级指标 三级指标作为具体评价过程中相关指标项，用于数据采集和开展评价。附录A规定了智慧药房应用 指标的分值，共60分；附录B规定了智慧药房成效指标的分值，共40分。 7 智慧药房评价 评价的流程包括但不限于： a) 评价准备：明确被评价对象需提供的资料证据。组建评价小组，一般由具备高级专业技术职 称的药学、电子信息技术和医学工程等领域 3 至 5 名专家组成，每个领域专家应不少于 1 名， 评价小组内部推选组长主持评价工作； b) 评价实施：现场查验，采用测试演练、质询讨论、满意度调查等方法，或补充相关资料，按 照附录 A、附录 B 进行审核评分，总分为应用指标和成效指标得分之和； c) 评价结论：根据评分情况，按照表 1、表 2 确定智慧药房的评价等级，并完成评价报告（见附 录 C 给出的示例）。 表1 三级医院智慧药房评价等级 总分 总分≥80 分 60 分≤总分＜80 分 总分＜60 分 评价等级 三级 A 等 智慧药房应用功能齐全，运行成效显著 三级 B 等 智慧药房应用功能较齐全，运行成效明显 三级 C 等 智慧药房应用功能一般，运行成效一般 表2 二级医院智慧药房评价等级 总分 总分≥70 分 50 分≤总分＜70 分 总分＜50 分 4 评价等级 二级 A 等 智慧药房应用功能齐全，运行成效显著 二级 B 等 智慧药房应用功能较齐全，运行成效明显 二级 C 等 智慧药房应用功能一般，运行成效一般 DB34/T 310011—2022 DB32/T 310011—2022 DB31/T 310011—2022 DB33/T 310011—2022 附 录 A （规范性） 智慧药房应用指标评分表 智慧药房应用指标总分为60分，表A.1规定了各项分值及评分方法 表A.1 智慧药房应用指标评分表 序 号 一级指标 指标 名称 分值 二级指标 指标 名称 三级指标 分值 指标 名称 1 评分方法 得分 分值 0.5 分 现场登录系统查看药品申领、验收、入库、调拨、报损等历史数据。 满足全部检查要求得 0.5 分，其中有一项不满足得 0 分。 现场登录系统操作演示，查看是否实现自动生成药品申领计划：①监控药品变化（盘点、发 2 1分 应用 3 指标 60 分 信息化系 统的应用 34 分 医生排班、流行性或突发性疾病等）自动生成药品申领计划及审核。 满足全部检查要求得 1 分，满足其中一项检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。 药房管理 系统 药、退药、损耗、借调等） ，自动生成药品申领计划及审核；②监测趋势数据（季节、天气、 0.5 分 4 0.5 分 5 0.5 分 现场登录系统查看滞销、近效期药品自动预警数据。 满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。 现场登录系统操作演示，查看是否实现多种形式药品计费、账务核算功能。 满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。 现场登录系统操作演示，查看是否实现自动生成药品台账和进销存月报表功能。 满足检查要求得 0.5 分，不满足得 0 分。 5 DB34/T 310011—2022 DB31/T 310011—2022 DB32/T 310011—2022 DB33/T 310011—2022 表A.1 智慧药房应用指标评分表（续） 一级指标 序 指标 号 名称 分值