ICS 17.140.50 M 72 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 14199—2010 代替GB/T14199—1993 电声学 助听器通用规范 Electroacoustics-General specification for hearing aids 2010-09-02发布 2011-04-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 14199—2010 目 次 前言 1 范围 规范性引用文件 2. 3 术语和定义 技术要求 4 4. 1 外观和结构要求 4. 2 电声性能技术参数要求 4. 3 环境试验后电声性能技术参数要求 4.4 环境适应性 4.5 电磁兼容 测量方法· 5 5.1 测量条件 5.2 外观和结构要求等 5.3 电声性能测量方法 5. 4 环境试验 5.5 电磁兼容 6检验规则 6. 1 交收检验 6.2 周期检验 7标志、包装、运输、贮存 7. 1 标志· 10 7. 2 包装 10 7. 3 运输、贮存 10 GB/T14199—2010 前言 本标准代替GB/T14199—1993《盒式助听器总技术条件》。 本标准与GB/T14199—1993相比主要变化如下： a） 对术语部分进行了补充，增加了助听器及电声参数的术语和定义； 对编写内容进行了规范调整，将第4章、第5章、第6章内容重新编排，归纳编写为技术要求和 检验方法两章； 对环境试验方法按照国家新颁布的标准进行了修订； c) d) 规定了骨导式助听器的试验方法； e) 细化了部分技术指标和检验方法； f) 删除了第6章交货检验内容中对大包装的检测项目； 对第6章检验规则中接收质量限（AQL）、不合格质量水平（RQL）进行了修订； g) h) 删除了附录A典型频响曲线和额定频率范围的确定。 本标准由中华人民共和国工业和信息化部提出。 本标准由全国电声学标准化技术委员会归口（SAC/TC23）。 本标准负责起草单位：国家康复器械质量监督检验中心、天津市助听器厂、上海市计量测试技术研 究院。 本标准参加起草单位：瑞声达听力技术（中国）有限公司、西门子听力仪器（苏州）有限公司、奥迪康 （上海）听力技术有限公司、唯听助听器（上海）有限公司、中山市天乐听力技术有限公司 本标准主要起草人：王保华、唐惠德、张红涛、顾建秀。 本标准参加起草人：曾子临、顾军、顾政远、卜岩、张世军、卢炳枝。 本标准于1993年10月首次发布，本次为第一次修订。 SAG 1 GB/T14199—2010 电声学助听器通用规范 1范围 本标准规定了助听器的技术要求、测量方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于气导和骨导助听器。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T2421.1电工电子产品环境试验概述和指南（GB/T2421.1—2008，IEC60068-1:1988， IDT) GB/T 2422 电工电子产品环境试验术语 GB/T2423.1电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温（GB/T2423.1 2008,IEC60068-2-1:2007,IDT) GB/T2424电工电子产品环境试验高温低温试验导则 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 (GB/T 2828.1—2003,ISO 2859-1:1999,IDT) GB/T2829周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T6661插人式耳机的乳头状接头 GB/T25102.100一2010电声学助听器第0部分：电声特性的测量 GB/T25102.1—2010电声学助听器第1部分：具有感应拾音线圈输入的助听器 GB/T25102.13—2010电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）（IEC60118-13：2004， IDT) SJ/Z9143.2助听器 第9部分：带有骨振器输出的助听器特性测量方法 SJ/T10659测量插人式耳机用堵塞耳模拟器 IEC60318-5人头和人耳模拟器第5部分：由耳塞同人耳耦合的助听器和耳机测量用2cm耦 合腔 3术语和定义 3. 1 助听器hearingaid 用来放大声音、补偿听力损失的电子装置，通常由传声器、放大器、耳机组成，并且由一个低压电池 供电。 3. 2 气导式助听器air-conducthearingaid 通过气导方式放大后的声音通过耳道气体传导到内耳的助听器。 3.3 骨导式助听器 bone-conduct hearing aid 将放大后的声音通过乳突或头骨机械振动的方式传导到内耳的助听器。 1 GB/T 14199—2010 3. 4 盒式助听器 boxhearing aid 体佩式助听器body-wornhearingaid 佩戴在听者身上（不是戴在头部）的助听器。 3.5 耳背式助听器 behind-the-ear hearing aid;BTE 通过耳钩连接，佩戴在耳廓背部的助听器。 3.6 耳内式助听器 in-the-ear hearing aid;ITE 一种根据耳甲腔形状定制，佩戴于耳甲腔中的助听器。 3.7 耳道式助听器 in-the-ear canal hearing aid 一种根据耳道形状定制，佩戴于耳道中的助听器。 3.8 眼镜式助听器glasseshearingaid 安装在眼镜架腿上，类似耳背式佩戴方式的助听器 3. 9 模拟助听器 analog hearing aid 将声信号通过传声器转换成连续变化的电信号（模拟信号），经滤波、放大后传送到耳机输出的助 听器。 3.10 数字助听器digital hearingaid 其信号处理部分采用数字方式，即将接收的声音信号（模拟信号）转换成数字信号，再进行一系列的 处理、放大后，再转换成模拟声信号输出的助听器。 3.11 高频平均值 High-frequency average;HFA 测量助听器的增益或声输出时，在1000Hz、1600Hz、2500Hz三个频率点的增益或输出声压级 的平均值。 3.12 参考测试增益referencetestgain 在参考测试频率点，输人声压级为60dB时，调节助听器的增益使在2cm"声耦合腔中测得的高频 平均增益等于输人声压级为90dB时输出声压级的高频平均值减去77dB，为参考测试增益，其允许偏 差为土1.5dB。如果满挡增益下的高频平均增益小于输入声压级90dB时输出声压级的高频平均值减 去77dB,则设满挡增益为参考测试增益。 4技术要求 4.1外观和结构要求 4.1.1各零部件应装配齐全、固定可靠。 4.1.2文字、符号或标记应清晰、正确。 4.1.3表面应无毛刺、飞边、凹陷、划痕等缺陷。 4.1.4耳机、插座与导线接插有效。 4.1.5耳钩连接应可靠。 4. 1. 6 名 各调节钮、开关应灵活、有效。 2